Choose Your Language
Home  /  مقدمي الرعاية الصحية  /  البيانات الطبية

البيانات الطبية

في سبتمبر 2014، نكون قد أجرينا أكثر من 600,000 اختبار NIFTY™ في أنحاء العالم، أكثر من أي اختبار NIPT آخر، مما يعني أننا نقدم خدمة اختبارات يمكنك الوثوق بها.

وتظهر بياناتنا الداخلية أن اختبار NIFTY™ لديه

– نسبة عدم استدعاء 0.069% فقط
– نسبة نتائج إيجابية كاذبة 0.1% فقط للتثلث الصبغي 21/18/13
– نسبة إعادة سحب العينة 2.8% فقط

مما يعني أننا فخورون بتقديم واحد من أكثر الاختبارات ذات المصداقية في السوق.

ويخضع اختبار NIFTY™ كذلك لتحقيقات خارجية قوية. هناك بيانات من ثلاثة دراسات لنا مدرجة بالأسفل ويمكنك العثور على المزيد من المعلومات في قسم التقارير المنشورة، والذي به بعضا من صفحاتنا الـ 31 المنشورين ذوي الصلة بـ NIPT.

الاختبار الغير اجتياحي لما قبل الولادة للتشوهات الصبغية بالجنين (اختبار NIFTY™): مراجعة 1982 حالة متتالية في مركز واحد

لاو ت. ك. وآخرون، “الاختبار الغير اجتياحي ما قبل الولادة للتشوهات الصبغية بالجنين عن طريق التغطية المنخفضة لتسلسل الجينوم بأكمله لـ DNA ببلازما الأم: مراجعة 1982 حالة متتالية في مركز واحد”. التوليد وأمراض النسا بالموجات فوق الصوتية 2014؛ 43: 254 – 264.

 خطورة عالية
الإجماليالتثلث الصبغي 21التثلث الصبغي 18التثلث الصبغي 13
العينات المختبرة19822342
تحليل الكروموسومات292342
تحقيقات المتابعة1645000
الحساسية-100%
(23/23)
100%
(23/23)
100%
(23/23)
التخصصية-100%
(1959/1959)
100%
(1978/1978)
100%
(1980/1980)
نسبة النتائج الإيجابية الكاذبة-0%0%0%
نسبة النتائج السلبية الكاذبة-0%0%0%

تحقيق واسع المدى لاختبار NIFTY™: للتثلث الصبغي 21 و18 في 11، 105 حالة حمل

دان إس وآخرون، “التطبيق الطبي لاختبار غير اجتياحي مواز واسع على أساس تسلسلي للتثلث الصبغي بالجنين ما قبل الولادة للتثلث الصبغي 21 و18 في 11، 105 حالة حمل مع عوامل خطر متباينة.” بيرنات. ديجان. 32: 1225–1232. doi:10.1002/pd.400

عدد الحالاتالنتائج الايجابيةالنتائج السلبية
T21T18T13
NIFTY إيجابي11,105140 (3)42 (5)010,915
تحليل الكروموسومات *182 + 28181394102820
نسبة النتائج الإيجابية الكاذبة0.03%0.03%N/A
نسبة النتائج السلبية الكاذبة0.00%0.00%N/A
الحساسية100.00%100.00%N/A
التخصصية99.97%99.97%N/A
* تم إجراء تحليل كروموسومات تحققي تالي على 182 حالة NIFTYTM موجبة و2، 818 حالة سالبة. من بين 11، 105 مرأة الذي تم اختبارهم، ثلاثة حالات بالتثلث الصبغي 21 و خمسة حالات بالتثلث الصبغي 18 أنهوا حملهم، 8، 097 كانوا غير مستعدين على الخضوع لإجراءات اجتياحية مطلوبة لتحليل الكروموسومات. (المرجع 8)

مصادقة عمياء مزدوجة لاختبار NIFTY™

دراسة مصادقة عمياء مزدوجة على 3، 464 عينة دم NIFTY™

 التثلث الصبغي 21التثلث الصبغي 18التثلث 13
NIFTY ايجابي1896410
تحليل كروموسومات ايجابي1886310
Fعدد النتائج الموجبة الكاذبة1*1*0
عدد الحالات السالبة الكاذبة000
الحساسية100%100%100%
التخصصية99,97%99,97%100%
نسبة النتائج الموجبة الكاذبة0.03%0.029%0.00%
نسبة النتائج السالبة الكاذبة0.00%0.00%0.00%
نسبة التنبؤ الايجابي99.49%98.44%100.00%
* حدث بسبب عمق تسلسلي غير كافي

إفادات/إرشادات بخصوص NIPT

أكتوبر 2012
الجمعية الدولية للتشخيص قبل الولادة ISPD
بيرنات ديجان 2012;32:1-2

2012 يونيو
جمعية مهنيي الممارسة الخاصة لطب ما قبل الولادة BVNP
www.bvnp.de

2012 تشرين الثاني
الجمعية الوراثية الألمانية GfH
www.gfhev.de

2012 ديسمبر
الكلية الأمريكية لطب النساء والتوليد اللجنة الوراثية و جمعية طب الأمومة والطفولة لجنة الإصدارات ACOG
www.acog.org