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Was ist der NIFTY™-Test?

Der NIFTY™ Test ist ein äußerst zuverlässiger nicht-invasiver pränataler Test (NIPT) zur Detektion chromosomaler Aneuploidien, insbesondere der Trisomie 21, 18 und 13, der bereits ab der 10. Schwangerschaftswoche an maternalem Blut durchgeführt werden kann. NIFTY™ bietet signifikant höhere Nachweisraten als die derzeit gebräuchlichen Screeningverfahren. Mit einer kombinierten Erkennungsrate von über 99% und einer falsch positiv Rate von nur 0,1% für die Trisomien 21, 18 und 13 (validiert an über 112.000 Schwangerschaften) führt der Test zu einer deutlichen Reduktion der Zahl an Patientinnen, die eine unnötige invasive Diagnostik an das Screening anschließen.

 

Der NIFTY™ Test war der erste NIPT, der in der klinischen Diagnostik bereits im Jahre 2010 eingesetzt wurde. Bis heute wurden bereits über 600.000 Tests weltweit durchgeführt.

 

Was erkennt der NIFTY™ Test?

TrisomienAneuploidien der GeschlechtschromosomenMikrodeletions SyndromeFetales Geschlecht
Down SyndromTurner SyndromCri-du-chat männlich/weiblich
Edwards SyndromKlinefelter Syndrom1p36
Pätau SyndromTriple-X Status2q33.1
XYY Status

Der Test zur Erkennung von Trisomien kann auch bei Zwillingsschwangerschaften sowie bei Schwangerschaften nach IVF/ICSI oder Eizellspende eingesetzt werden.

 

Vorteile des NIFTY™ Tests

  • Der am besten validerte NIPT auf dem Markt mit publizierten Daten einer wissenschaftlichen Studie auf der Grundlage der Ergebnisse der Schwangerschaft von mehr als 112.000 Frauen.
  • Der einzige NIPT auf dem Markt, der den Nachweis von Aneuploidien und Mikrodeletionssyndromen ohne zusätzliche Kosten anbietet.
  • Eine geringe Rate an erforderlichen Nachtestungen von nur 2.8% nach Durchführung von über 600.000 Tests weltweit.
  • Aufgrund höchster Laborkapazitäten und einer großen Reichweite bietet der NIFTY™-Test im Vergleich zu anderen NIPT-Anbietern eine hohe Zuverlässigkeit sowie ein hervorragendes Preis-Leistungsverhältnis.

 

 

Vergleich der Detektionsraten für Trisomie 21

Comparison_of_detection_rates_Large_GERMAN

 


 

Vergleich der Falsch positiv-Raten

Comparison_of_False_positive_rates_GERMAN

 

 

1) Dan S. et al, ‘Clinical application of massively parallel sequencing-based prenatal noninvasive fetal trisomy test for trisomies 21 and 18 in 11,105 pregnancies with mixed risk factors.’ Prenat. Diagn., 32: 1225–1232. doi: 10.1002/pd.4002
2) Double Blinded Validation Study on 3,464 NIFTY™ Blood Samples.
3) LAU T. K. et al, ‘Non-invasive prenatal testing for fetal chromosomal abnormalities by low-coverage whole-genome sequencing of maternal plasma DNA: review of 1982 consecutive cases in a single center.’ Ultrasound Obstet Gynecol 2014; 43: 254–264

Zeige alle unsere publizierten Arbeiten zum Thema NIPT – Zur Liste unserer NIPT-Veröffentlichungen.

* Die für NIFTY™ ermittelten Angaben zur Testgenauigkeit basieren auf den Ergebnissen von drei unabhängig voneinander durchgeführten Studien (siehe oben) zu nicht-invasiven pränatalen Tests zum Nachweis fetaler chromosomaler Aneuploidien mittels Gesamtgenomsequenzierung der maternalen Plasma-DNA. Nähere Informationen finden Sie auf der Seite Klinische Daten.