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Le test NIFTY devient le premier test génétique prénatal non invasif agréé par la CFDA

--- 1 Oct 2014

Le 2 juillet 2014 – Le test diagnostique NIFTY™ de BGI Diagnostics devient le premier test TPNI, basé sur la technique de séquençage de prochaine génération, à être agréé par l’Administration chinoise des aliments et médicaments (China Food and Drug Administration – CFDA). Le 30 juin 2014, la CFDA a agréé les séquenceurs BGISEQ-1000 et BGISEQ-100 de BGI, et les trousses des tests génétiques prénataux de NIFTY™ (des tests fœtaux non invasifs des trisomies). Il s’agit du premier test génétique basé sur la technique de séquençage de prochaine génération à être autorisé par la CFDA ; ce qui fait du test NIFTY™ le seul test prénatal non invasif certifié actuellement disponible sur le continent chinois, ainsi que le premier test du monde approuvé par la FDA. L’approbation par la CFDA du séquenceur de marque de distributeur BGI souligne également le fait que BGI a transféré avec succès sa technique de plates-formes simples et multiples de séquençage ; ce qui permet à la société d’assurer un service proposant au monde une plus grande diversité de produits dans le domaine des tests génétiques. Le test NIFTY™ est un test non invasif hautement exact, effectué sur sang maternel, qui détecte le risque de certaines anomalies chromosomiques fœtales (aneuploïdie), telles que le syndrome de Down, dès la 10e semaine d’une grossesse. Le test NIFTY est distribué dans toute l’Europe. Pour de plus amples informations, visiter : www.niftytest.com.

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